Inspecciones
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GDP 2026: errores en transporte de medicamentos con frío
Los fallos más frecuentes en transporte de medicamentos termolábiles bajo GDP. Qué busca el inspector y…
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Programa QMM de la FDA: madurez de calidad en fabricación farmacéutica 2026
La FDA abre la 3ª edición del programa QMM. Qué evalúa, cómo funciona, qué beneficios ofrece…
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Resultados de Inspecciones: ANVISA (Brasil)
En esta entrada se analiza un interesante artículo con resultados de inspecciones realizadas por ANVISA (Brasil).…
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FDA Warning Letter: Análisis de riesgos
Como bien sabéis, soy partidario de realizar revisiones periódicas de las bases de datos de la…
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Deficiencias en Inspecciones: TGA australiana
«Si conoces al enemigo y te conoces a ti mismo, no temas el resultado de cien…
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Cómo responder a una deficiencia en una inspección según MHRA
Una inspección no es el fin del mundo, pero está claro que es un momento clave…
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Hallazgos frecuentes en inspecciones: Health Canada
Siguiendo con la serie de entradas en el blog sobre hallazgos frecuentes en observaciones, hoy analizo…
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Análisis de tendencias de desviaciones en inspecciones GDP – Estudio del MHRA
Seguimos con la agencia regulatoria MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) del Reino Unido, que es una…
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Errores frecuentes en inspecciones GMP: datos del FSI SID & GP ruso.
La Institución Federal Estatal «Instituto Estatal de Medicamentos y Buenas Prácticas»(Federal State Institution “State Institute of…
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Anexo 15 GMP / NCF. Errores frecuentes detectados en inspección
Buscando información sobre el Anexo 15 de las Normas de Correcta Fabricación (GMP / NCF) sobre…