Aquí reúno los materiales prácticos que voy publicando en cgmps.net para profesionales de GMP, NCF, GDP e integridad de datos. No son folletos de marketing: son herramientas que uso o he usado en mi trabajo diario y que comparto en abierto.

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Cada lunes publico un resumen en PDF con las novedades regulatorias GMP, NCF, GDP e integridad de datos de la semana anterior. Puedes suscribirte al envío por email o descargar los números ya publicados.

• GMP Newsletter — Semana 7-13 abril 2026 (PDF)
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Biblioteca de artículos por tema

Los artículos del blog están organizados por área de práctica. No son formularios descargables: son análisis técnicos, reflexiones de experiencia y guías de lectura que pueden servirte como punto de partida en cada disciplina. Entre paréntesis, el número de artículos publicados en cada categoría a día de hoy.

• GMP / NCF (25) — Normas de Correcta Fabricación, Anexos EU GMP, guías FDA e ICH.
• Integridad de Datos (15) — ALCOA+, Anexo 11, validación de sistemas computarizados.
• Inspecciones (11) — Preparación ante inspecciones regulatorias FDA, EMA y PIC/S.
• Auditorías (8) — Auditorías internas y a proveedores, metodología y hallazgos típicos.
• Calidad y Formación (8) — Sistemas de calidad farmacéutica y desarrollo profesional.
• GDP / BPD (7) — Buenas Prácticas de Distribución y cadena de suministro.
• Proveedores (7) — Cualificación, auditoría y gestión de proveedores.
• Validaciones (6) — Validación de procesos, limpieza, métodos analíticos y sistemas.

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