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10 lecciones de las GMP que puedes aplicar a tu vida o negocio

Las Normas de Correcta Fabricación o GMP por sus siglas en inglés (Good Manufacturing Practices) son unos estándares que se implementaron para garantizar la calidad, seguridad y trazabilidad de los productos farmacéuticos que se fabrican en todo el mundo. En el pasado hubo una serie de problemas graves relacionados con problemas de fabricación de medicamentos […]

7 áreas a considerar para implementar efectivamente las GMP en tu organización

En esta nueva entrada en el blog de AFA (enlace) cerramos el círculo recomendando las 7 áreas clave a considerar para adaptarnos al cambio de paradigma en las GMP / NCF / GxP (Normas de Correcta Fabricación / Good Manufacturing Practices) que comentamos en entradas anteriores (enlace, enlace, enlace). Conocer los aspectos críticos a abordar […]

4 cambios clave para adaptarte a las GMP

En esta nueva entrada en el blog de AFA (enlace) analizamos qué cambios hay que realizar en cada una de las áreas clave de la empresa para adaptarnos al cambio de paradigma en las GMP que comentamos en entradas anteriores (enlace, enlace). Conocer el cambio de paradigma es interesante, pero hay que pasar a la […]

Normativa GMP clave en el blog de AFA

Seguimos con la serie de introducción a las GMP Nueva entrada en el blog de Asociación Fórum Auditorías (AFA). Como quizás sabéis, estoy colaborando activamente con AFA y TDV en el desarrollo de la estrategia de Marketing Digital y de contenidos, y ciertamente está resultando una excelente y enriquecedora experiencia. Tras abordar en la primera entrada […]

Herramienta de traducción activada

Para poder ampliar el alcance del blog, llegando a más profesionales interesados, he decidido activar una herramienta de Google que permite la traducción instantánea de contenido. Quizás no sea exacto al 100%, pero he estado probando en diferentes webs y permite hacerse una muy buena idea del contenido incluido. El funcionamiento es sencillo. En alguna […]

Uniendo fuerzas con AFA – TDV

Los que vais siguiendo el blog con asiduidad habréis notado, de un tiempo a esta parte, un descenso en la cantidad de entradas publicadas. Esto es debido a que desde hace unos meses he estado trabajando en un proyecto muy interesante, un auténtico reto. He trabajado en conjunto con el equipo de profesionales de Asociación […]

Resultados de Inspecciones: ANVISA (Brasil)

En esta entrada se analiza un interesante artículo con resultados de inspecciones realizadas por ANVISA (Brasil). Como se indica en el abstract, la circulación de medicamentos de mala calidad, especialmente en los países en desarrollo, es un problema de salud pública. El cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) es esencial para garantizar la […]

Cómo afrontar con éxito un cambio normativo

Ante un cambio de normativa que pueda influir en nuestra organización, es interesante trazar un plan que minimice los riesgos asociados y permita una suave y eficiente transición, cuyo impacto sea más parecido al de una pluma posándose en el suelo que al de un piano cayendo desde un quinto piso. Ejemplos podrían ser el […]

Auditorías de tercera parte: reflexiones y beneficios

Introducción. Cuando nos referimos a auditorías dentro del entorno farmacéutico, garantizar la integridad del producto a lo largo de la cadena de suministro es, sin duda, uno de los mayores retos a los que se enfrentan los fabricantes. Esto es así por varios conceptos, pero intuitivamente, hay una pérdida de control del producto al realizarse estas […]