En esta nueva entrada en el blog de AFA (enlace) analizamos qué cambios hay que realizar en cada una de las áreas clave de la empresa para adaptarnos al cambio de paradigma en las GMP que comentamos en entradas anteriores (enlace, enlace).
En primer lugar, destacamos que los recursos son limitados, y que hay que pasar a la acción. Las empresas han de decidir si invertir en control o conocimiento. Y la normativa GMP, con su cambio de paradigma, aboga por el conocimiento.
Por tanto, es importante actuar en 4 áreas:
- Trabajar la gestión y difusión del conocimiento, para gobernar las áreas clave.
- Trabajar la política de validaciones. En el post te indicamos cómo.
- La calidad es responsabilidad de todos los miembros de la organización, y se ha de entender.
- El área de calidad ha de dar soporte a todo esto, ayudando cuando sea necesario en la difusión de la cultura.
En la entrada del blog de AFA te mostramos unas pinceladas de cómo enfocar estos cambios clave, siempre pensando en difundir la cultura GMP en la organización.
¡Gracias por tu lectura!
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Sobre el autor
Ingeniero con 25 años de experiencia en GMP, GDP y calidad farmacéutica. Fundador de cGMPs.net. Escribe sobre integridad de datos, cualificación, validación, auditorías y regulación en la industria farmacéutica.
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