Formulario para Auditoría en Buenas Prácticas de Distribución – BPD

 

SAMPLEDebido a la actualización de los requerimientos por parte de las Autoridades Sanitarias con respecto a las Buenas Prácticas de Distribución / Good Distribution Practices a finales de 2013, no son pocas las empresas de logística que se han encontrado con problemas sobre cómo  prestar servicio de almacenaje y logística de productos farmacéuticos de manera eficaz. E incluso empresas farmacéuticas que se han encontrado con el reto de auditar a sus proveedores de servicios logísticos.

Orientado a profesionales que vean la necesidad de auditar a sus proveedores de transporte y almacenaje, o cómo herramienta de soporte a las auditorías internas, y atendiendo a alguna demanda recibida en ese sentido, he creado un formulario de auditoría de Buenas Prácticas de Distribución / Good Distribution Practices en formato PDF y Word, plenamente modificable y que permite la incorporación inmediata a vuestro Sistema de Calidad tras la descarga.

Está basado en la versión vigente de las Good Distribution Practices de la Comisión Europea (2013/C343/01).

Es un documento simple, una transcripción de la normativa, pero daré soporte de actualización a posteriores versiones sin coste añadido a las personas que lo adquieran, incluyendo corrección de errores, nuevos comentarios y ampliando los puntos críticos e ideas y consejos sobre cómo afrontarlos.

Incluye presentaciones de soporte y normativa de referencia. El precio es de 10 euros para los cuestionarios de auditoría a distribuidor mayorista, 7 euros para el de empresas de transporte, y 15 euros el completo, que incluye los dos cuestionarios. Le he puesto este precio en compensación por el tiempo invertido en su elaboración, que no ha sido poco, y por el soporte posterior que voy a dar.

Con respecto al pago es vía Paypal. En total al archivo completo son 39 páginas. Tras completar el pago, se recibe un enlace para la descarga. La página es segura y tiene buena reputación.

Espero sea de vuestro interés y espero vuestros comentarios para mejorar el documento.

Cuestionario para Auditar a una empresa de transporte (10 euros):

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Cuestionario para Auditar a un Distribuidor Mayorista (10 euros):

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Versión completa: Cuestionario para Auditar a un Distribuidor Mayorista y Cuestionario para auditar a una empresa de transporte (15 euros):

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Actualización 23 de Enero de 2018.

He añadido el Cuestionario para Auditar las buenas prácticas de distribución de principios activos para medicamentos de uso humano, 2015/C95/01 de la Comisión Europea. Podéis disponer de él por separado al precio de 10 euros:

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También he creado un paquete que engloba todos los formularios, esto es, permite incorporar al Sistema de Calidad los cuestionarios para auditoría de Buenas Prácticas de Distribución de Principios Activos, empresas de transporte Buenas Practicas de Distribución de Medicamentos y también para Distribuidores Mayoristas. El precio total es de 20 euros, en compensación por el tiempo empleado en la elaboración, como comentaba:

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