Resultados de Inspecciones: ANVISA (Brasil)

En esta entrada se analiza un interesante artículo con resultados de inspecciones realizadas por ANVISA (Brasil). Como se indica en el abstract, la circulación de medicamentos de mala calidad, especialmente en los países en desarrollo, es un problema de salud pública. El cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) es esencial para garantizar la […]

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Cómo responder a una deficiencia en una inspección según MHRA

Una inspección no es el fin del mundo, pero está claro que es un momento clave para una organización. Tanto por el hecho de que todo salga bien, como por el hecho de que nada salga mal. Como esto no siempre es posible, y puede ser que los inspectores encuentren algún punto a mejorar en […]

Errores frecuentes en inspecciones GMP: datos del FSI SID & GP ruso.

La Institución Federal Estatal «Instituto Estatal de Medicamentos y Buenas Prácticas»(Federal State Institution “State Institute of Drugs and Good Practices” – FSI “SID &GP”) es una institución subordinada al Ministerio de Industria y Comercio de la Federación de Rusia. Desde el año 2014 controla la expedición de autorizaciones en el país, y desde el año […]