La importancia de la auditoría en Buenas Prácticas de Distribución dentro del proceso de cualificación de proveedores en la industria farmacéutica – Artículo Farmaespaña Industrial

Me complace presentaros la colaboración con Farmaespaña Industrial en el número de la revista de Marzo-Abril. En este número he escrito un artículo sobre la importancia de la auditoría en BPD dentro del proceso de cualificación de proveedores. Os dejo el enlace a la revista, donde podréis encontrar este artículo en las páginas 38 a […]

Formulario para auditoría en Buenas Prácticas de Distribución de Principios Activos de Medicamentos / BPD / GDP

He preparado un Cuestionario o Check-list para auditar las buenas prácticas de distribución de principios activos para medicamentos de uso humano, la normativa 2015/C95/01 de la Comisión Europea. Los cambios en el entorno normativo están siendo adaptados por empresas farmacéuticas y distribuidores. Este formulario permite analizar a tus proveedores con respecto a la normativa vigente, […]

Formulario para Auditoría en Buenas Prácticas de Distribución – BPD

  Debido a la actualización de los requerimientos por parte de las Autoridades Sanitarias con respecto a las Buenas Prácticas de Distribución / Good Distribution Practices a finales de 2013, no son pocas las empresas de logística que se han encontrado con problemas sobre cómo  prestar servicio de almacenaje y logística de productos farmacéuticos de manera […]

La Clasificación de los Proveedores según su criticidad (A-B-C) o su riesgo asociado

Como comentaba en la primera entrada del blog, es útil realizar una clasificación de los proveedores según su riesgo asociado (Normas de Correcta Fabricación NCF, cGMPs, Parte III, ICH Q10). Conceptos como QRM (Quality Risk Management), análisis de riesgos, Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE), y también, por qué no, aspectos económicos, técnicos, logísticos, […]

La importancia de la Certificación, Evaluación y Homologación de los Proveedores en un entorno farmacéutico.

La legislación, ese marco que limita y regula las actividades, indica que las empresas farmacéuticas deben certificar que sus proveedores son aptos, conocer la procedencia, incluso primaria, de todos los materiales y principios activos que utiliza para la producción, así como de los servicios asociados. Podemos encontrar referencias legislativas a la Certificación de los Proveedores […]