Data Integrity. Principales hallazgos de las autoridades en inspecciones.

Como parte del monográfico sobre Data Integrity o Integridad de datos, que podéis encontrar en este mismo blog, paso a comentar algunos de los últimos hallazgos publicados por las principales agencias regulatorias que hacen públicos los datos. FDA: En los últimos años, la FDA estadounidense ha observado cada vez más incumplimientos de las buenas prácticas […]

Anuncios

Checklist de auditoría ISO 9001:2015 ya disponible

He diseñado un checklist de auditoría de cara a poder preparar con garantías la certificación ISO 9001:2015, o bien para poder realizar y justificar auditorías internas de seguimiento de la norma. Una buena herramienta para auditores ISO 9001 con más de 50 páginas y notas de soporte a la auditoría. Incluirá una versión mejorada que […]