GDP – Errores comunes, actores implicados y ejemplos

En el blog de AFA (Asociación Fórum Auditorías) seguimos creando sinergias entre su mágnifico equipo auditor y yo mismo, y avanzamos en el análisis de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP / BPD). Es importante hacer un análisis completo del problema para poder encontrar soluciones. Como dicen que dijo Albert Einstein: “Ningún problema puede ser […]

Deficiencias en Inspecciones: TGA australiana

“Si conoces al enemigo y te conoces a ti mismo, no temas el resultado de cien batallas; si te conoces a ti mismo, pero no conoces al enemigo, por cada batalla ganada perderás otra; si no conoces al enemigo ni a ti mismo, perderás cada batalla.” El arte de la guerra, Sun Tzu Siguiendo con […]

¿Quién audita a Calidad? La auditoría interna al departamento de Calidad.

No se puede poseer mayor gobierno, ni menor, que el de uno mismo. Leonardo da Vinci. Con frecuencia recibo consultas sobre un problema que puede parecer menor, pero que no deja de tener una relativa importancia. Es el hecho de no disponer de un equipo cualificado dentro de la empresa para auditar internamente al área […]

Formulario para auditoría en Buenas Prácticas de Distribución de Principios Activos de Medicamentos / BPD / GDP

He preparado un Cuestionario o Check-list para auditar las buenas prácticas de distribución de principios activos para medicamentos de uso humano, la normativa 2015/C95/01 de la Comisión Europea. Los cambios en el entorno normativo están siendo adaptados por empresas farmacéuticas y distribuidores. Este formulario permite analizar a tus proveedores con respecto a la normativa vigente, […]

Formulario para Auditoría en Buenas Prácticas de Distribución – BPD

  Debido a la actualización de los requerimientos por parte de las Autoridades Sanitarias con respecto a las Buenas Prácticas de Distribución / Good Distribution Practices a finales de 2013, no son pocas las empresas de logística que se han encontrado con problemas sobre cómo  prestar servicio de almacenaje y logística de productos farmacéuticos de manera […]