7 áreas a considerar para implementar efectivamente las GMP en tu organización

En esta nueva entrada en el blog de AFA (enlace) cerramos el círculo recomendando las 7 áreas clave a considerar para adaptarnos al cambio de paradigma en las GMP / NCF / GxP (Normas de Correcta Fabricación / Good Manufacturing Practices) que comentamos en entradas anteriores (enlace, enlace, enlace). De nuevo recordar que los recursos… Continue reading 7 áreas a considerar para implementar efectivamente las GMP en tu organización

4 cambios clave para adaptarte a las GMP

En esta nueva entrada en el blog de AFA (enlace) analizamos qué cambios hay que realizar en cada una de las áreas clave de la empresa para adaptarnos al cambio de paradigma en las GMP que comentamos en entradas anteriores (enlace, enlace). En primer lugar, destacamos que los recursos son limitados, y que hay que… Continue reading 4 cambios clave para adaptarte a las GMP

Normativa GMP clave en el blog de AFA

Nueva entrada en el blog de Asociación Fórum Auditorías (AFA). Como quizás sabéis, estoy colaborando activamente con AFA y TDV en el desarrollo de la estrategia de Marketing Digital y de contenidos, y ciertamente está resultando una excelente y enriquecedora experiencia. Tras abordar en la primera entrada el tema del cambio de paradigma de las GMP,… Continue reading Normativa GMP clave en el blog de AFA

Herramienta de traducción activada

Para poder ampliar el alcance del blog, llegando a más profesionales interesados, he decidido activar una herramienta de Google que permite la traducción instantánea de contenido. Quizás no sea exacto al 100%, pero he estado probando en diferentes webs y permite hacerse una muy buena idea del contenido incluido. El funcionamiento es sencillo. En alguna… Continue reading Herramienta de traducción activada

Uniendo fuerzas con AFA – TDV

Los que vais siguiendo el blog con asiduidad habréis notado, de un tiempo a esta parte, un descenso en la cantidad de entradas publicadas. Esto es debido a que desde hace unos meses he estado trabajando en un proyecto muy interesante, un auténtico reto. He trabajado en conjunto con el equipo de profesionales de Asociación… Continue reading Uniendo fuerzas con AFA – TDV

Resultados de Inspecciones: ANVISA (Brasil)

En esta entrada se analiza un interesante artículo con resultados de inspecciones realizadas por ANVISA (Brasil). Como se indica en el abstract, la circulación de medicamentos de mala calidad, especialmente en los países en desarrollo, es un problema de salud pública. El cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) es esencial para garantizar la… Continue reading Resultados de Inspecciones: ANVISA (Brasil)

Cómo afrontar con éxito un cambio normativo

Ante un cambio de normativa que pueda influir en nuestra organización, es interesante trazar un plan que minimice los riesgos asociados y permita una suave y eficiente transición, cuyo impacto sea más parecido al de una pluma posándose en el suelo que al de un piano cayendo desde un quinto piso. Ejemplos podrían ser el… Continue reading Cómo afrontar con éxito un cambio normativo

Auditorías de tercera parte: reflexiones y beneficios

Introducción. Cuando nos referimos a auditorías dentro del entorno farmacéutico, garantizar la integridad del producto a lo largo de la cadena de suministro es, sin duda, uno de los mayores retos a los que se enfrentan los fabricantes. Esto es así por varios conceptos, pero intuitivamente, hay una pérdida de control del producto al realizarse estas… Continue reading Auditorías de tercera parte: reflexiones y beneficios

Farmafórum y CGMPS.net

Hace tiempo que me preguntáis por privado acerca de cuáles son los mejores cursos In company para el sector farmacéutico. La verdad que la oferta es amplía, y no es fácil decidirse por una u otra opción. Por mi parte, andaba detrás de alguna colaboración para poder mejorar y expandir el blog y acercaros contenido… Continue reading Farmafórum y CGMPS.net