En esta nueva entrada en el blog de AFA (enlace) cerramos el círculo recomendando las 7 áreas clave a considerar para adaptarnos al cambio de paradigma en las GMP / NCF / GxP (Normas de Correcta Fabricación / Good Manufacturing Practices) que comentamos en entradas anteriores (enlace, enlace, enlace).
Conocer los aspectos críticos a abordar nos va a permitir asignar prioridades
De nuevo recordar que los recursos son limitados, y es importante asignar prioridades (diseño + riesgos). Las empresas han de decidir si invertir en control o conocimiento. Y la normativa GMP, con su cambio de paradigma, aboga por el conocimiento.
Para cuadrar el círculo, AFA nos propone, en base a su amplía experiencia auditando, 7 elementos críticos de actuación, que están explicados en su entrada:
•Formación
•Instalaciones y equipamiento
•Supervisión por el área de Calidad
•Gestión del Riesgo
• Sistema eficiente de CAPA
•Revisión eficiente de la Calidad
•Data Integrity y trazabilidad
Desde mi experiencia, esta serie del blog de AFA ha sido toda una revelación. Es imposible entender conceptos complejos sin apartar la vista del foco, del día a día. Aquí lo explico un poco mejor (enlace). ¿Está entendiendo la gente el concepto de GMP en mi organización? Si es que no, ¿por qué? ¿Lo estoy entendiendo yo de manera efectiva? ¿Sé cómo transmitir mis ideas?
Os recomiendo leer las 4 entradas de la 1ª serie de manera seguida, y después volver a esta entrada a revisar estas preguntas.
Os animo a comentar vuestras impresiones, lo agradecería mucho.
Un saludo y gracias.
¡Gracias por tu lectura!
