Las leyes están vivas, cambian y se adaptan constantemente. Me he encontrado en alguna ocasión al auditar que tenían libros antiguos con normativas obsoletas, y todo su sistema de Calidad estaba basado en ello.
En pleno siglo XXI, la información fluye. Es muy importante para las empresas farmacéuticas disponer de un departamento de Regulatory Compliance capaz de estar adaptado a los cambios regulatorios y adaptarlos a las necesidades de su empresa y de los mercados en los que comercia.
Para ello, podemos encontrar información relevante en Internet, de acceso gratis, y múltiples webs de noticias sobre temas regulatorios. Os pongo algunos ejemplos que son de utilidad de algunas de las agencias y webs que considero más interesantes:
- Blog de MHRA donde se tratan temas regulatorios: https://mhrainspectorate.blog.gov.uk
- Página web de la Agencia Europea: http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/index_en.htm
- Página web de la FDA: http://www.fda.gov/
- Página web de la AEMPS: http://www.aemps.gob.es/
- ECA GMP news: http://www.gmp-compliance.org/eca_news_liste_2015.html
- Ansm website (France): http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite
- PEI (Ireland): http://www.pei.ie/Sitewide-News/Current-News
- AGES (Austria): http://www.ages.at/en/startseite/
- CFDA (China): http://eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0755/
- TGA (Australia: https://www.tga.gov.au/latest-news-updates
- Canadá: http://www.hc-sc.gc.ca/index-eng.php
- PIC/S: http://www.picscheme.org/news.php
- WHO: http://www.who.int/en/
Con estos medios, es posible de manera gratuita estar al corriente de toda la información regulatoria relevante, en especial publicación de nuevas guías, cambios normativos, adaptaciones, explicaciones, FAQs, etc.
Espero os sea de utilidad, como a mi me lo resulta. Un Saludo y gracias por compartir.