Cuando ISO 9001:2015 encontró a GMP

“Cuando te das cuenta que quieres pasar el resto de tu vida con una persona, quieres que el resto de tu vida empiece lo antes posible”. Cuando Harry encontró a Sally, 1989. En las últimas semanas he tenido la oportunidad de ir desgranando hasta el más mínimo detalle la norma ISO 9001:2015. Hace muchos años […]

Checklist de auditoría ISO 9001:2015 ya disponible

He diseñado un checklist de auditoría de cara a poder preparar con garantías la certificación ISO 9001:2015, o bien para poder realizar y justificar auditorías internas de seguimiento de la norma. Una buena herramienta para auditores ISO 9001 con más de 50 páginas y notas de soporte a la auditoría. Incluirá una versión mejorada que […]

Ya disponible la tienda para adquirir documentación

Ya está disponible la tienda para adquirir documentación. De momento están disponibles los formularios de auditoría GDP / BPD tanto a empresa de transporte, a distribuidor mayorista como a distribuidor mayorista de principios activos. En los próximos días voy a seguir trabajando en más documentos e iré añadiendo novedades a la sección. Gracias por leer, […]

Formulario para auditoría en Buenas Prácticas de Distribución de Principios Activos de Medicamentos / BPD / GDP

He preparado un Cuestionario o Check-list para auditar las buenas prácticas de distribución de principios activos para medicamentos de uso humano, la normativa 2015/C95/01 de la Comisión Europea. Los cambios en el entorno normativo están siendo adaptados por empresas farmacéuticas y distribuidores. Este formulario permite analizar a tus proveedores con respecto a la normativa vigente, […]